与其他生物分析cro相比,降低成本,提高效率,交货时间短,周转时间长. 即使样本量很小,也可以通过高完整性数据最大化研究ROI. 是否需要设计和开发方面的帮助, 或者只是需要一个值得信赖的团队来收集和分析数据, 你来对地方了.
生物分析测试服务
生物分析和临床生物标志物服务 -验证和改进现有方法或开发自定义方法. 我们对多种生物标志物和多种分析平台的丰富知识可以应用于样品分析方法, 包括生物标志物和药物的定量分析.
DMPK and ADME support -药物代谢和药代动力学特征的高级生物分析,包括已建立和自定义ADME测定和治疗药物监测(TDM). 方法开发和数据收集完全支持IND文件.
毒性和清除试验 根据ISO-10993-5标准进行体外细胞毒性试验,分析临床前毒理学研究样品. 在我们的支持下,确定剂量并降低后期临床试验阶段失败的风险. 当应用残留和清除分析时,药物和食品安全得到更广泛的支持.
Get a quote 来自Element公司的生物分析专家.
我们的生物分析实验室能力
用正确的分析方法回答关键问题并解决突出问题, methods, and platforms. To accomplish this, Element的生物分析实验室使用了各种先进的工具, 包括以下仪器:
- 毛细管电泳(CE, Protein Simple Maurice)
- Thermo Scientific征服LC - QExactive+系统
- 超高效液相色谱法, Agilent) with ELSD, UV-DAD和FLD,并连接到TQD和QToF质谱仪
- 高效液相色谱法, Agilent) with UV-DAD, ELSD GCs with FID, MSD and TQD Detectors
- AB Sciex三重四极杆API 2000和3000质谱仪
- Dionex ICS-3000离子色谱系统
- 安捷伦7800 LC-ICP-MS系统
- 哺乳动物细胞培养设施
- 微滴数字PCR (dd-PCR)
- Densitometer
- Cell Counter
- Micro-Plate Reader
Interested in knowing more? Connect with an expert today.
The Element advantage
经验丰富的生物分析合同研究组织(CRO), Element具有独特的定位,可以通过广泛的生物分析支持具有挑战性的药物开发项目和临床研究. Importantly, 生物标志物验证和定制分析开发是核心组成部分, 利用生物标志物研究及其临床应用方面的深厚专业知识. 该技能集与DMPK/ADME服务和毒性评估的完整产品相辅相成.
革命性的生物疗法, personalized medicine, 其他重大进展需要更精细和彻底的生物分析来评估疗效和确保患者安全. 熟练地执行生物分析潜力所需的知识往往是压倒性的,不容易获得, 考虑到相关的生物标记物越来越多, 除了生物标志物分析所需的许多分析平台之外.
我们擅长最苛刻的生物分析项目,没有任何问题太复杂而无法解决. So, 我们来谈谈你的研究 以及生物分析测试如何发挥作用.
Learn more
Vaccine Analysis
当你研制疫苗时, 确保它们是安全的是一项关键的监管要求. Element提供疫苗分析和安全测试.
Clinical Biomarker Support
Element值得信赖的专家团队可以帮助药物开发人员识别, optimize, 并执行最佳的方法来满足他们的临床生物分析需求.
DMPK & ADME Services
Element提供广泛的ADME和DMPK实验室服务, 我们可以接受体内和体外样品.
Clearance Assays & Toxicity Testing
Element offers comprehensive, 独立评估药物体外细胞毒性和临床前毒理学,以及完善的残留和清除分析收集,以确认动物源性分子清除, complex matrices, including food.
生物制药和生物制品分析
Element在生物制剂研发各个阶段的重要专业知识&D, 从内部蛋白质生物化学和分子生物学到细胞生物学和质量控制经验, 支持整个产品开发生命周期.