im体育APP的专家科学家融合了深入的科学专业知识和广泛的能力，以帮助有效地指导您的动物健康和兽医产品, 包括动物药, 药物食品和杀虫剂, 通过开发生命周期. 我们的实验室测试动物药物产品，我们不对任何动物进行测试.
我们的战略, 广泛的技术和监管支持可以帮助您开发并带来安全有效的动物保健药物, 药物饲料和更多产品迅速推向市场. 在美国，生产供动物食用的食品和药物面临着一套独特的监管准则和挑战. 取决于正在开发的产品, 不同的监管机构可能负责适用的标准和指导, 包括FDA兽药中心(CVM)和环境保护署(EPA). 自信地驾驭监管流程和提交, 通过我们全面的服务，包括分析方法的开发和验证，确保符合动物保健im体育平台app下载的特定法规, 测试和表征, 稳定性研究和稳定性项目, 以及包装兼容性.
动物药物规例
FDA的兽药中心(CVM)监管所有动物药物, 虽然动物药物开发的监管指导与人类药物开发的监管指导相似, 有几个关键的区别, 包括:
- 因为动物毒理学, 实验动物药物产品直接从实验室进入目标动物物种, 用于临床的药品必须由制剂实验室开发，而不像人用药物那样需要延长时间
- 需要进行单一的关键临床试验, 虽然较小的试验通常是事先进行的, 不像人类的药物, 没有第一阶段, II, 处理提交和批准
- 非专利动物药物制剂不需要与创新者的制剂相匹配, 与非专利人类药物开发有什么不同, 因为哈奇-韦克斯曼法案只适用于人类药物, 因此，所有后续动物药物必须进行临床试验
动物饲料法规
重要的是，动物保健公司与具有动物药物经验和知识的值得信赖的合作伙伴合作, 药用饲料, 以及杀虫剂的开发，以缩短产品上市时间. fda批准的药物和食品的组合, 被称为药物饲料, 一类动物饲料产品是否与动物药品具有相同的安全性和有效性标准, 还有一个额外的要求，以确保人类食物链的安全. 如果用含药饲料喂养牲畜, 必须提供保证，以证明药物物质在鸡蛋中的残留低于无效限度, 进入人类食物链的牛奶和肉类, 哪些可以提供 残留量和清除分析. 确保动物饲料产品符合CVM的要求，即不含有害物质的纯净卫生产品, 适当而真实地标示, 并在清洁的条件下使用im体育APP的全套动物健康测试服务进行生产.
美国环保署规定的动物保健产品
许多公众认为是药物的动物产品不受FDA的监管. 例如, 跳蚤和蜱虫产品由EPA农药项目办公室(OPP)管理, 因为它们被认为是杀虫剂. 符合美国环保署的规定, 在开发任何新的跳蚤和蜱虫产品期间，需要进行EPA系列830的化学测试. im体育APP的咨询监管和im体育平台app下载专家团队精通动物卫生法规, 包括EPA对动物保健产品的指导, 我们的科学敏锐性和监管洞察力可以应用于动物保健im体育平台app下载面临的各种分析挑战.
动物卫生检测服务
- 分析方法的开发、验证和转移
- 质量控制
- 稳定的程序
- 830系列农药注册检测
- 包装的兼容性
- 杂质特性
- 管理支持
- 临床试验材料制造
- 产品、批次和批放行测试
- 处方前工作
- 产品配方和工艺开发
im体育APP优势
im体育APP为服务于动物保健im体育平台app下载的各种公司和组织提供深入的技术和监管支持. 证明供动物食用的原料是安全的, 证明它们不含有害物质, 确保生产和制造过程在卫生设施中执行适当的规程, 并确保产品标识符合国家的具体规定, 基于你打算进入的市场. im体育APP是完全可定制的, 综合方案包括分析, 为满足您终端市场的监管和im体育平台app下载期望而量身定制的方法和先进仪器, 确保您在动物保健市场的竞争优势.
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