im体育APP的综合全球网络处于配方的最前沿, 发展, 无菌临床制造方案适用于所有肠外给药途径, 包括静脉注射, 皮下, 小分子和大分子的肌内和植入式剂型.
我们完全集成了, 肠外药物产品开发和临床制造服务的阶段性解决方案建立在深厚的科学和监管专业知识的坚实基础之上, 高技能的配方师, 一个im体育平台app下载领先的分析团队, 以及对质量和合规的坚定承诺. im体育APP的肠道制剂专家支持水和非水制剂，并提供基于设计质量(QbD)原则的全面服务。, 从而提高了各种肠外剂型和给药途径的性能和稳定性，同时简化了规模活动.
目标产品配置文件(TPP)支持小分子和大分子非注射制剂
通过使用全面的QbD方法，可以加速最佳注射制剂的成功开发，该方法首先从开发明确定义的目标产品概况(TPP)开始。, 也称为质量目标产品概要(QTPP). 鉴于无菌产品的特殊要求, 需要管理设备, 潜在终端用户的范围, TPP对域外国家尤其重要. im体育APP的专家配方师咨询团队将确保产品的健壮性，因为他们在确定TPP和理想药物开发战略的整个过程中，就肠道外产品常见的实际问题提供指导和见解.
im体育平台app下载领先的大分子注射剂产品开发
im体育APP完全集成, 适合阶段的解决方案支持广泛的生物治疗模式的整个肠外产品开发生命周期, 包括单克隆抗体(mab), 肽, 蛋白质/酶, 抗体-药物偶联物, 慢病毒/腺相关病毒基因治疗, 细胞疗法, 其他生物制剂，包括新剂型, 及以后. 由于生物制药的复杂性和高度竞争的大分子领域，我们为您量身定制解决方案，以满足您的药物开发计划的需求，克服在肠外剂型开发过程中出现的挑战.
小分子注射剂产品开发经验
成功开发小分子注射制剂, 几个复杂的配方挑战必须克服稳定性和过程, 以及公差限制. 此外, 许多活性药物成分(api)是难溶的, 需要使用无菌的, 分散剂型和其他提高生物利用度的技术. 我们的制剂团队在成功开发具有广泛api的优化肠外制剂方面有着良好的记录, 包括溶解度和稳定性差的.
im体育APP优势
我们知识渊博, 咨询科学家将在整个药物开发生命周期中充当真正的合作伙伴, 指导您开发稳定的注射产品, 从开发目标产品概要(TPP)开始, 配方的优化, 还有综合化学, 制造业, 和控制(CMC)支持, 过程的兼容性, 扩大, 以及生命周期管理和扩展服务.
我们的设备和工艺都是为了保证你们产品的质量和安全而设计的. 我们的目标是帮你带来安全, 健壮的, 稳定的, 有效的注射产品符合不断扩大的监管要求，以快速有效地推向市场.
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