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  • 路线调查和原材料采购
  • 启用毒素批次
  • cGMP原料药合成
  • DEA分析类(附表II、附表II N、附表III、附表III N、附表IV及附表V)及批量制造类(附表II-III)
  • 过程开发
  • 临床用品生产与QA放行
  • 管制起始物料(RSM)的制造
  • 生成分析需要的参考材料
  • 工艺验证
  • 参考标准资格
  • 分析开发和验证
  • 压力的研究
  • 稳定性研究
  • GMP物料的全面QC放行

我们的团队超过9人,在北美聘用了000名专家, Europe, 中东地区, Australia, 亚洲和非洲随时准备帮助你们.